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VaxColdChain疫苗冷库运维知识库
CNAS周期: 每年

CNAS 资质冷库温度分布验证流程

由 CNAS 资质实验室出具的冷库温度分布验证报告流程。

检查清单(6 项)

#检查项标准方法
1选择 CNAS/CMA 资质机构CNAS查资质
2布点 ≥ 9 点(小型)GSP/GMP现场
3记录 ≥ 72 小时GSP数据导出
4测点温度均在 2-8℃GSP数据
5识别最热/最冷点验证数据
6出具验证报告CNAS查报告

验证目的

证明冷库各点温度均在 2-8℃ 区间。

布点原则

  • 小型库 ≥ 9 点
  • 大型库 ≥ 15 点
  • 含最热点(顶部/冷凝器附近)+ 最冷点(蒸发器口)
  • 含工作高度

验证报告要素

  • 实验室资质
  • 布点图
  • 数据曲线
  • 最热/最冷点温度
  • 温度均匀性
  • 验证结论
  • 实验室签字盖章