疫苗冷库年审与校验清单
15 项年审清单，涵盖 GSP 附录 5、CNAS 验证、JJG 计量检定、消防年检、电气安全、制冷大修六大维度。
GSP (9)
周期: 每年
GSP 冷库年审完整清单（依据 GSP 附录 5）
药品经营许可证 GSP 附录 5 冷库年审检查项目，覆盖设施、设备、记录、人员、SOP 五大维度。
20 项检查
周期: 每年
GMP 洁净库年度再验证
GMP 洁净库（C/D 级）年度再验证：温湿度、压差、风速、粒子、微生物。
8 项检查
周期: 每年
疫苗库存年度盘点
疫苗冷库年度盘点流程与差异处理。
6 项检查
周期: 每年
SOP 文件年度评审
SOP 文件的年度评审与更新流程。
5 项检查
周期: 每年
运维人员年度培训计划
运维人员年度培训计划与考核。
4 项检查
周期: 每年
应急演练年度计划
冷库应急演练年度计划，含断电、火灾、温度漂移等场景。
5 项检查
周期: 每年
供应商年度评估
冷链设备供应商、运输商、维护商年度评估。
4 项检查
周期: 每年
数据完整性年度审计
AIoT 监测数据完整性年度审计，含 ALCOA+ 原则评估。
9 项检查
周期: 每 5 年
GSP 证书与药品经营许可证换证
药品经营许可证 + GSP 证书的 5 年期换证流程。
5 项检查