行业标准EN 60601-1生效: 2012/01/01
EN 60601-1 医用电气设备安全通用要求
进口医用冷藏冰箱安全通用要求，CE 认证依据。
颁布: 欧洲标准化委员会
关键条款
- 1.1本标准适用于医用电气设备的基本安全和基本性能。
适用范围
本法规为冷库售后服务知识库的核心法规依据之一。运维人员应当熟知关键条款，所有 SOP 应当严格对应法规要求。
合规建议
- 建立法规跟踪机制，第一时间获取法规更新
- 所有 SOP 文件标注法规对应关系
- 年度法规培训纳入员工培训计划
- 年审前自查法规符合性