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VaxColdChain疫苗冷库运维知识库
国家标准GB/T 28842-2021生效: 2021/12/01

GB/T 28842-2021 疫苗运输冷链管理技术规范

疫苗运输冷链全过程的温度监测、记录、应急处置的技术规范。

颁布: 国家市场监督管理总局

关键条款

  • 5.2
    疫苗运输全过程温度应当处于规定范围内。
  • 5.5
    运输工具应当配备温度监测设备并记录全过程温度。
  • 6.3
    异常温度处置应当有书面记录。

适用范围

本法规为冷库售后服务知识库的核心法规依据之一。运维人员应当熟知关键条款,所有 SOP 应当严格对应法规要求。

合规建议

  • 建立法规跟踪机制,第一时间获取法规更新
  • 所有 SOP 文件标注法规对应关系
  • 年度法规培训纳入员工培训计划
  • 年审前自查法规符合性