行业标准EU GDP 2013/C 343/01生效: 2013/11/08
EU GDP 2013/C 343/01 良好分销规范
欧盟药品分销规范，冷链运输的国际参考。
颁布: 欧盟委员会
关键条款
- 9.2运输过程中应保持药品所要求的温度。
适用范围
本法规为冷库售后服务知识库的核心法规依据之一。运维人员应当熟知关键条款，所有 SOP 应当严格对应法规要求。
合规建议
- 建立法规跟踪机制，第一时间获取法规更新
- 所有 SOP 文件标注法规对应关系
- 年度法规培训纳入员工培训计划
- 年审前自查法规符合性