法律中华人民共和国疫苗管理法生效: 2019/12/01
中华人民共和国疫苗管理法（2019）
我国第一部综合性疫苗管理立法，确立疫苗最严格的全过程监管制度，含冷链管理专门条款。
颁布: 全国人大常委会
关键条款
- 第二十六条疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，全程冷链。
- 第二十七条疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取储存、运输全过程温度监测记录。
- 第八十一条疫苗储存、运输不符合冷链要求的，由药品监督管理部门责令改正、罚款，情节严重吊销许可证。
相关参考
- 疫苗储存与运输管理规范 2017
- GSP 附录 5
适用范围
本法规为冷库售后服务知识库的核心法规依据之一。运维人员应当熟知关键条款，所有 SOP 应当严格对应法规要求。
合规建议
- 建立法规跟踪机制，第一时间获取法规更新
- 所有 SOP 文件标注法规对应关系
- 年度法规培训纳入员工培训计划
- 年审前自查法规符合性