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疫苗报损与冷链断链处置 SOP
疫苗效期过期、温度异常断链、外观破损的报损流程与封存处置。
发布: 2026/02/10 · 关键词: 疫苗报损 / 冷链断链 / 疫苗销毁 / GSP 报损
报损情形
- 效期过期
- 温度异常超出疫苗稳定性范围
- 包装破损
- 接种错误
- 召回
报损流程
1. 隔离封存
- 立即从合格区移出
- 放入待处置区(专用标识)
- 不可继续使用
2. 报告
- 逐级上报(科长 → 主管 → 卫健部门)
- 时限:24 小时内
3. 评估
- 质量负责人评估
- 温度异常的疫苗:参考厂家稳定性数据
- 外观异常的疫苗:参考召回标准
4. 报损审批
- 填写《疫苗报损单》
- 含品名 / 批号 / 数量 / 原因
- 审批签字
5. 销毁
- 集中销毁
- 销毁前拍照取证
- 销毁现场需 ≥ 2 人监督
- 出具《销毁记录》
6. 上报疫苗管理系统
- 国家免疫规划平台
- 省级冷链平台
7. 归档
- 报损单
- 评估报告
- 销毁记录
- 上报回执
防范
- 加强日常监测
- 缩短异常响应时间
- 优化库存周转