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疫苗报损与冷链断链处置 SOP

疫苗效期过期、温度异常断链、外观破损的报损流程与封存处置。

发布: 2026/02/10 · 关键词: 疫苗报损 / 冷链断链 / 疫苗销毁 / GSP 报损

报损情形

  1. 效期过期
  2. 温度异常超出疫苗稳定性范围
  3. 包装破损
  4. 接种错误
  5. 召回

报损流程

1. 隔离封存

  • 立即从合格区移出
  • 放入待处置区(专用标识)
  • 不可继续使用

2. 报告

  • 逐级上报(科长 → 主管 → 卫健部门)
  • 时限:24 小时内

3. 评估

  • 质量负责人评估
  • 温度异常的疫苗:参考厂家稳定性数据
  • 外观异常的疫苗:参考召回标准

4. 报损审批

  • 填写《疫苗报损单》
  • 含品名 / 批号 / 数量 / 原因
  • 审批签字

5. 销毁

  • 集中销毁
  • 销毁前拍照取证
  • 销毁现场需 ≥ 2 人监督
  • 出具《销毁记录》

6. 上报疫苗管理系统

  • 国家免疫规划平台
  • 省级冷链平台

7. 归档

  • 报损单
  • 评估报告
  • 销毁记录
  • 上报回执

防范

  • 加强日常监测
  • 缩短异常响应时间
  • 优化库存周转